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（2022年第28號）
根據《藥品注冊管理辦法》（國家市場監督管理總局令第27號），為規范申報資料的提交，在國家藥監局的部署下，藥審中心組織制定了《化學藥品及生物制品說明書通用格式和撰寫指南》（見附件），經國家藥監局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
附件：化學藥品及生物制品說明書通用格式和撰寫指南 點擊打開鏈接
國家藥監局藥審中心
2022年5月20日
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