行業(yè)動(dòng)態(tài)
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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報(bào)程序和申報(bào)資料要求的通告
作者：互聯(lián)網(wǎng) 時(shí)間 ：2024-11-08 瀏覽：1310
（2024年第38號）
為加強(qiáng)藥品再注冊管理，根據(jù)《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品注冊管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章文件，國家藥監(jiān)局制定了境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報(bào)程序和申報(bào)資料要求，現(xiàn)予發(fā)布，自2025年1月1日起施行。鼓勵(lì)各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合實(shí)際監(jiān)管工作，優(yōu)化、細(xì)化相關(guān)程序和要求，有效控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，提高服務(wù)水平。
特此通告。
附件 1.境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報(bào)程序 點(diǎn)擊打開鏈接
2.境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報(bào)資料要求 點(diǎn)擊打開鏈接
國家藥監(jiān)局
2024年10月11日